허가 썸네일형 리스트형 식약처 한미약품 올리타정 허가 유지, 하지만 주가는 폭락 한미약품의 올리타정은 내성 표적 폐암 신약이다. 한미약품에서 만든 혁신적인 신약으로 지난 5월에 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 받았다. 이 올리타정에 심각한 중증 부작용이 발생된다는 것이 보고되었다. 따라서 이 약의 허가에 대한 재논의가 되었다. 그 결과 식약처는 한미약품 올리타정 허가를 유지하기로 했다. 다만, 부작용이 생길 수 있음을 환자에게 자세히 설명하고 복용 동의를 받아야 한다. 부작용이 있음에도 복용을 결정할 지 여부는 환자가 결정하게 된 것이다. 이렇게 제한적으로 사용하는 조건으로 허가를 유지하는 것이다. 식약처가 지난달 30일 한미약품 올리타정에 대해 안전성 서한을 배포하며 신규 환자에 대한 처방을 제한했다. 임상시험 과정에서 중증피부이상반응이 발생했기때문이다. 이중 한 환자는 사망사.. 더보기 구글 지도 반출 논쟁, 여전한 IT후진국 마인드 국내지도 데이터의 국외 반출을 놓고 벌어진 9년 논란이 결국 반출불허로 결론 나려나보다. 24일 정부가 공식입장을 밝힌다고 하는데 불허로 결정될거라는 관측이 우세하다. 얼마전 난리가 난 포켓몬고도 지도반출이 안되어 서비스가 안된다 해서 여론이 힘을 싫어 줬으나 역시 이 정부는 IT후진국을 지향하는 정부답게 결론을 내릴 모양이다. 정부는 게임과 지도반출은 무관하다고 발효했다. 이러다 허가하면... 그럼 박수쳐주는 거지 뭐. 게임때문이 아니라 전세계 다 되는 구글지도 서비스가 안되니 불편함도 이만저만이 아니고 관광오는 외국인들도 황당하다. 사실 스마트폰 하나만 있으면 전세계를 자유롭게 다닐 수 있는 시대인데 대한민국만 열외다. 북한도 열왼가? 정부의 입장은 민감한 정보가 노출되 안보에 위협이 된다고 하는데 .. 더보기 이전 1 다음
