본문 바로가기

식약처

식약처 한미약품 올리타정 허가 유지, 하지만 주가는 폭락 한미약품의 올리타정은 내성 표적 폐암 신약이다. 한미약품에서 만든 혁신적인 신약으로 지난 5월에 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 받았다. 이 올리타정에 심각한 중증 부작용이 발생된다는 것이 보고되었다. 따라서 이 약의 허가에 대한 재논의가 되었다. 그 결과 식약처는 한미약품 올리타정 허가를 유지하기로 했다. 다만, 부작용이 생길 수 있음을 환자에게 자세히 설명하고 복용 동의를 받아야 한다. 부작용이 있음에도 복용을 결정할 지 여부는 환자가 결정하게 된 것이다. 이렇게 제한적으로 사용하는 조건으로 허가를 유지하는 것이다. 식약처가 지난달 30일 한미약품 올리타정에 대해 안전성 서한을 배포하며 신규 환자에 대한 처방을 제한했다. 임상시험 과정에서 중증피부이상반응이 발생했기때문이다. 이중 한 환자는 사망사.. 더보기
식약처 치약회수 제품목록 모두 149개, 이정도면 하나는 걸리겠네 아모레퍼시픽 치약으로 시작된 가습기 살균제 성분이 들어간 치약이 점점 늘어 149개가 되었다. 전수조사를 통해 밝혀진 것아다. 식약처는 이 치약들을 모두 회수하기로 했다. 모두 10개 업체의 149개 제품이 되었다. 치약들 중 가장 점유율이 높은 LG생활건강 제품은 포함이 안된 것을 기뻐해야 하나. 식약처의 치약 회수 제품들은 다음과 같다. 회사: 국보싸이언스(1)송염고은단치약 회사: 금호덴탈제약(103) - 여기는 엄청 많다. 이정도면 전제품 아닌가? 구운돌활성치약, 그레이멜린내추럴치약, 그린폴리스치약, 네츄럴휘바치약, 녹키토플러스치약, 뉴바이오덴타골드치약, 뉴생그린화이트치약, 뉴화인치약닥터메디케어치약, 더블브라이트투스폴리쉬치약, 덴타화이트치약, 덴탈케어녹키토플러스치약, 덴탈프로라민치약, 덴탈피엑스클리.. 더보기

티스토리툴바